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生華科膽管癌藥 獲肯定
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
生華科(6492)開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段,因台灣膽管癌盛行率高,加上新增包括台大等五個醫院啟動收案,因此加快收案速度,有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行,生華科除將在現場設立公司專區,也受邀發表CX-4945臨床數據。
據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料,膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病,預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市,未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。
膽道癌是難治的惡性腫瘤之一,近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤,好發在60-70歲年齡層,且男性略多於女性,目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植,相較於肺癌或乳癌,治療選擇相對有限。
生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗,為加速臨床試驗收案效率,在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心,加上原本的中國醫藥大學附設醫院,提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。
據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果,膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療,可顯著延長生命,包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數,都優於現有標準療法,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。
中國批美加 拘孟晚舟沒提違法證據 英媒:北京在川習會前就知悉
華為副董事長兼財務長孟晚舟在過境加拿大時被捕,面臨引渡美國受審;中國外交部發言人耿爽7日確認孟晚舟為中國公民,他並表示,美加兩國政府迄今未向中方提供有關孟晚舟違反兩國法律的證據。
孟晚舟被捕與阿根廷的川習會日期相同,都在12月1日;英國金融時報報導,中國政府在川習會晚宴登場前就知道此事,但因為中國國家主席習近平想聚焦在消除貿易緊張,因此決定不在會上提這件事。
美中官員在阿根廷上談判桌前是否知道孟晚舟被抓,成了媒體追逐焦點。金融時報7日引述一名消息來源表示,在接近川習晚宴前一刻,中國政府得知孟晚舟被加國拘留,但決定不在餐會上提及,因為習近平的當務之急是解決美中貿易爭端。
金融時報並引述其他消息來源,暗示川普應該也知情;白宮方面則強調,川普在上桌前並不知道美國提出引渡要求。不過,國安顧問波頓(John Bolton)證實自己事先知情,但他說不清楚川普是否知道。
一些熟知相關程序的前美國官員表示,在抓像孟晚舟這樣的顯要人士時,理當事先知會白宮;一名情報官員說,這不是單純的刑事犯罪,是否提出訴訟是項外交決定,而不僅僅是執法問題。
7日在北京外交部的例行記者會上,有記者發問,中方何時收到孟晚舟被捕的通報、是否在川習會晤之前就得知此事、中美元首會晤時是否談及此事,耿爽答稱,前一天已經回答過類似的問題,無意討論關於此案的具體細節。
耿爽表示,中方在得知相關情況後,第一時間向當事人提供了領事協助,並向加國和美方提出嚴正交涉,表明中方的嚴正立場,要求對方立即對拘押理由作出澄清,立即釋放被拘押人員,切實保障當事人的合法、正當權益。
耿爽說,根據「中華人民共和國國籍法」」,孟晚舟是中國公民;他並補充,迄今為止,不論加方還是美方,都未向中方提供任何當事人違反兩國法律的證據。
對於一些在中國的美國企業高管擔心自己會成為中方「報復對象」,耿爽表示,中方一向依法保護外國公民在中國的合法權益;當然,他們在中國期間也應遵守中國的法律法規。
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